إدواردز سابين صمام القلب عبر القسطرة (ثف) P110021 هذا هو لمحة موجزة عن المعلومات المتعلقة بالموافقة فدرسكوس لتسويق هذا المنتج. انظر الروابط أدناه إلى ملخص بيانات السلامة والفعالية (سسيد) ووضع العلامات على المنتجات للحصول على معلومات أكثر اكتمالا عن هذا المنتج، ومؤشراته للاستخدام، وأساس الموافقة على فدرسكوس. اسم المنتج: إدواردز سابين صمام القلب عبر القسطرة (نموذج 9000TFX، أحجام 23MM و 26MM) والاكسسوارات سلطة النقد الفلسطينية مقدم الطلب: إدواردز علوم الحياة عنوان: إدواردز علوم الحياة ليك واحد إدواردز الطريق ايرفين، كا 9261 تاريخ الموافقة: 19 أكتوبر 2012 ما هو سابين القلب عبر القسطرة صمام (ثف) هو صمام القلب التي هي مصنوعة من أنسجة بقرة تعلق على إطار من الصلب المقاوم للصدأ مع تنورة البوليستر. ويأتي في حجمين، 23mm و 26 مم. كيف يعمل يتم إدخال الجهاز في الجسم عن طريق قطع فتحة صغيرة في الشريان تحمل الدم إلى الساق (أو أعلى قليلا حتى)، أو قطع صغيرة بين الأضلاع. يتم وضع صمام في نهاية جهاز تشبه أنبوب يسمى القسطرة البالون، وإدراجها في افتتاح في الساق أو الصدر. يتم دفع القسطرة من خلال الأوعية الدموية أو من خلال الجزء السفلي من القلب حتى تصل إلى صمام الأبهري التالف. ثم في مهب البالون على نهاية القسطرة حتى لتوسيع صمام بحيث يبقى في مكانه. مرة واحدة صمام جديد في مكانه، فإنه يساعد على تدفق الدم بشكل صحيح عن طريق فتح وإغلاق مثل الباب في الوقت الصحيح لإجبار الدم على التدفق في الاتجاه الصحيح. عندما يتم استخدامه يستخدم سابين ثف في المرضى الذين تضرر صمام القلب الأبهر بسبب الكالسيوم تراكم، ولا يمكن فتح وإغلاق بشكل صحيح، لذلك الدم ليس قادرا على التدفق بكفاءة. في حين يعمل القلب على ضخ ما يكفي من الدم من خلال فتحة صغيرة، يصبح القلب في نهاية المطاف ضعيفا، مما قد يؤدي إلى أعراض ومشاكل في القلب تهدد الحياة مثل الإغماء وألم في الصدر وفشل القلب وعدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) . وبمجرد حدوث أعراض تضيق الأبهر الحاد، يموت أكثر من نصف المرضى في غضون عامين. يجب أن تستخدم سابين ثف فقط في المرضى الذين إما لا يمكن أن تخضع لعملية جراحية في القلب مفتوحة لاستبدال صمامها، أو في أولئك الذين هم في خطر كبير من الموت من جراحة القلب المفتوح التقليدية لاستبدال صمام، على النحو الذي يحدده فريق باترسركوس القلب (طبيب القلب والجراح). ما الذي يمكن أن يحقق زرع سابين ثف يمكن أن تساعد على استعادة تدفق الدم الطبيعي في القلب في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الحاد الذين يحتاجون إلى جراحة القلب المفتوح لتحل محل صمام مريض، ولكن الذين مثل هذا الإجراء هو محفوف بالمخاطر جدا. الناس الذين تلقوا هذا الجهاز في التجارب السريرية كان 2 مرات أكثر السكتات الدماغية من أولئك الذين لم تحصل على الجهاز. كان لديهم أيضا العديد من المضاعفات مع الشرايين المؤدية إلى ساقيه، ومع التسرب حول الصمام. أي إجراء لاستبدال الصمام الأبهري يحمل خطر حدوث مضاعفات خطيرة، ولكن بالنسبة لبعض المرضى الذين يعانون من ظروف أو أمراض تعايش، وهذا الخطر قد تكون مرتفعة بشكل خاص. و سابين ثف قد يكون بديلا جيدا جدا لبعض المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية جدا، عندما يحدد فريق القلب باترسركوس المخاطر المرتبطة بجراحة مفتوحة (الغازية) كبيرة. يجب أن يكون لدى المرضى حوار موضوعي مع أطبائهم حول فوائد ومخاطر هذا الجهاز. عندما يجب عدم استخدامه يجب عدم استخدام صمام القلب الاصطناعي ونظام التسليم في المرضى الذين لا يستطيعون تحمل أدوية ترقق الدم، أو الذين لديهم التهابات نشطة بالقرب من الصمام أو في الجسم. الوظائف المتطورة للعيادات يساعد العاملين في التصنيع (المهندسين، الماكنات، الخ) مع التفتيش والتأهيل من مختلف المواد والأدوات والتركيبات المستخدمة لإنتاج الأجهزة الطبية. تعمل معدات التفتيش، مثل: صانعي الأدوات المجاهر، ميكرومتر، الفرجار، وما إلى ذلك لتوليد بيانات التفتيش. ينفذ تجميع المعدات باستخدام الأدوات اليدوية التقليدية. مسودة الوثائق الفنية للإبلاغ عن نتائج التفتيش والتأهيل. القدرة على قراءة وفهم الإجراءات والرسومات والخطط وتنفيذ التعليمات التعليم الثانوي، بالإضافة إلى ما لا يقل عن سنتين من الخبرة ذات الصلة المطلوبة، أو آ أو درجة التقنية في الانضباط ذات الصلة الاتصالات الكتابية والشفوية الأساسية، والعلاقات الشخصية، وبناء المهارات المهارات جيد مهارات الحاسوب، بما في ذلك استخدام مس أوفيس سويت تجربة القراءة، تفسير، وخلق الرسومات القدرة على القراءة والفهم والكتابة والتحدث الإنجليزية إدواردز العلوم هي الرائدة عالميا في مجال علم صمامات القلب والمراقبة الدورة الدموية. مدفوعة بشغف لمساعدة المرضى، والشركاء الشركة مع الأطباء لتطوير تقنيات مبتكرة في مجالات أمراض القلب الهيكلي ورصد الرعاية الحرجة التي تمكنهم من إنقاذ وتعزيز الحياة. تتخذ إدواردز ليفسسينسس من إرفين بكاليفورنيا مقرا رئيسيا لها في أمريكا الشمالية وأوروبا واليابان وأمريكا اللاتينية وآسيا وتوظف حاليا أكثر من 10،000 موظف حول العالم. بالنسبة لنا، مساعدة المرضى ليس شعارا - عملنا ليفيس. من تطوير الأجهزة التي تحل محل أو إصلاح صمام القلب المريضة لخلق التكنولوجيات الجديدة التي ترصد العلامات الحيوية في وضع الرعاية الحرجة، ونحن نركز على مساعدة المرضى على استعادة وتحسين نوعية حياتهم. إدواردز هو صاحب عمل تكافؤ الفرص، بما في ذلك الأقليات، الإناث، المحاربين القدامى المحميين، والأفراد ذوي الإعاقة. تيتل: ثف تيشنيشيانيلوكاتيون: أوسا-أوسا-أوتاه - درابيرجوب نومبر: 009867 في ولاية يوتا، تشارك إدواردز ليفسسينسس في التحقق الإلكتروني. - التحقق من الملصق باللغتين الإنجليزية والإسبانية - الحق في العمل المشارك الإنجليزية والإسبانية الإعاقة الإقامة للسكن المتقدمون سيتم توفير السكن المعقول للأفراد المؤهلين ذوي الإعاقة والمعوقين القدامى في إجراءات طلب التوظيف. إذا كان لديك أي صعوبة في استخدام نظامنا على الإنترنت وتحتاج إلى سكن بسبب الإعاقة، يمكنك الاتصال بنا على أبليكاتيسباكسيبيليتدواردز للحصول على المساعدة. يرجى تضمين وصف الإقامة المطلوبة، اسمك ومعلومات الاتصال. سيبذل إدواردز كل جهد للرد على طلبك في غضون يومي عمل (2). ملاحظة: عنوان البريد الإلكتروني هذا لا يتعلق باستفسارات التوظيف العامة. لن يرد إدواردز على الاستفسارات التي لا تتعلق بإمكانية وصول الأشخاص ذوي الإعاقة إلى نظام التطبيق المباشر.
No comments:
Post a Comment